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甘肅省首個化學仿制藥一致性評價研究品種獲批

21-05-25 16:37 來源:中國甘肅網-蘭州日報 編輯:馬瑞芝

  原標題:我省首個化學仿制藥一致性評價研究品種獲批

  中國甘肅網5月25日訊 據蘭州日報報道(記者 張萬宏) 5月23日,記者從蘭州市科技局了解到,日前甘肅蘭藥藥業有限公司乙酰氨基酚片(0.3g,0.5g)兩個品規通過國家藥品監督管理局化學仿制藥質量和療效一致性評價,這也是甘肅省第一個通過化學仿制藥一致性評價研究的品種。

  2016年,國務院頒布《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》文件后,甘肅蘭藥藥業有限公司通過初步篩選,開始相關產品的研究。目前公司在研化學仿制藥質量和療效一致性評價品種7個。其中,兩個品種已完成相關藥學研究工作正在進行資料整理,其他5個產品進展順利。

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